Qué es un laboratorio de Bioseguridad Nivel 4 ?
Antes de explicar lo que es un laboratorio de bioseguridad nivel 4 debo explicaros los distintos niveles de seguridad que hay , esto se decide dependiendo del bioriesgo del agente hacia el operador y a la comunidad que este provoca.
Hay 4 niveles de bioseguridad:
Nivel 1:
Patógenos que no presentan ningún peligro para el operador , nulo para el medio ambiente y que nuestro sistema inmune es capaz de eliminar fácilmente. No sé necesita ningún tipo de seguridad especial.
Nivel 2:
Patógenos que pueden presentar algún riesgo para el operador pero tienen bajo peligro si se extienden por el ambiente , su profilaxis y tratamiento son conocidos , Se debe trabajar en cabinas de bioseguridad tipo I si forma aerosoles
Ejemplo: Helicobacter pylori
Nivel 3
Patógenos que pueden presentar gran peligro para el operador , con peligro si se extiende por el medio ambiente o comunidad pero su tratamiento y profilaxis son conocidos. Se debe manejar en cabinas de Bioseguridad I o II
Ejemplo: Yersinia pestis
Nivel 4
Patógenos que representan gran peligro para el operador , más peligrosos sin se extiende en el ambiente o comunidad y cuyo tratamiento o profilaxis no existen. Se debe manejar en cabina de bioseguridad nivel III.
Ejemplo: Ebola
Es decir , un laboratorio de Bioseguridad nivel 4 es aquel donde se maneja agentes biológicos de nivel 4 , aquellos cuyo nivel de biorriesgo es máximo y producen grandes daños a los operadores y a la comunidad si son liberados. No existe tratamiento. Los agentes biológicos de este nivel son :
Arenavirus:
Virus de Lassa.
Virus Guaranito.
Virus Junin.
Virus Sabia.
Virus Machupo.
Virus Lujo.
Bunyavirus
Virus de la fiebre hemorrágica del congo.
Síndrome de trombocitopenia con fiebre severa.
Filovirus:
Virus del Ebola.
Virus de Marburg.
Flavivirus
Virus Kyasanur.
Poxvirus
Viruela.
Paramixovirus
Morbilivirus.
Virus Nipah.
Fiebres Hemorrágicas de origen desconocido.
Enfermedades emergentes sin clasificar.
Enfermedades bacterianas multirresistentes a todos los antibióticos.
Existen algunos agentes de nivel 3 ( principalmente virus como el Hantavirus) los cuales si se manejan en grandes cantidades se deben manejar en un BSL4.
Medidas de Seguridad
Lógicamente las medidas de seguridad deben ser máximas y tener gente preparada para el manejo de estos gérmenes.
Para acceder a estos laboratorios solo lo hace personal autorizado preparado para el manejo de estos microorganismos , las medidas de seguridad para evitar intrusos o robos de posibles materiales infecciosos se basan en los típicos de los sitios de máxima seguridad , entre estas medidas tenemos :
Sensores de movimiento.
Escáner corporal. ( como el que quieren poner en los aeropuertos)
Abertura y cierre de puertas con tarjetas con contraseña.
Videovigilancia 24 Horas.
Personal de seguridad incluso puede haber personal militar
Cierres de seguridad automáticos.
Cacheos habituales.
Cambios de contraseña cada cierto tiempo.
Sensores de presión.
Estas medidas son extremas principalmente en la zona de almacenaje de muestras biológicas.
El laboratorios BSL4 se encuentran en un lugar separado al resto de edifico , principalmente en una planta distinta al resto de laboratorios. La cual la hace más inaccesible para la gente no autorizada.
Para entrar zona de trabajo de un laboratorio de bioseguridad nivel 4 se debe pasar por 2 duchas antes de entrar , la primera después de quitarte la ropa de calle y la segunda cuando tienes el traje personal de presión positival.
Es decir , la persona se desnuda en una sala destinada a guardar la ropa de calle , pasa a la ducha que se usa agua con productos desinfectantes la cual también sirve como sala de secado a través de aire caliente o toallas esterilizadas , se pasa a la sala donde está la ropa de trabajo , después de esto , se pone el traje personal de presión positiva ( que parece una escafandra) y se pasa a la segunda ducha donde se esteriliza la superficie de la esclusa de aire ( amoniaco caliente u otra sustancia desinfectante) y después que se seque con aire caliente , se introduce dentro de la zona de trabajo. Cada vez que pasa a una distinta sala , la puerta se cierra herméticamente impidiendo el paso de cualquier elemento posiblemente contaminante.
Para salir se hace lo mismo , menos el traje especial , la ropa de trabajo es destinada para su incineración.
Habitualmente el camino de entrada y salida son distintos para evitar contaminaciones.
Dentro La seguridad que se emplea es una cabina de bioseguridad totalmente hermética con guantes adosados a ella donde el aire que entra por presión negativa es limpiado por varios filtros HEPA quedando estas limpia al entrar , el aire que sale de la cabina de bioseguirdad pasa por los filtros HEPA quedando limpia y es expulsada al exterior( habitualmente se usa un modo de aire cerrado continuo donde el aire expulsado vuelve a entrar y así sucesivamente). El material usado debe ser introducido antes de usarse y el que ha sido usado se esteriliza por incineración o por vapor de agua a gran presión. el laboratorio de donde está la cabina de bioseguridad y el operador es estéril y debe pasar controles de esterilidad cada cierto tiempo. , El personal que trabaja dentro de la zona de trabajo es observada las 24 horas para evitar cualquier problema que surja. La sala donde se trabaja es hermética completamente con presión negativa para evitar la liberación de los agentes al exterior. El laboratorio posee también un sistema de ventilación que funciona continuamente, este sistema de ventilación funciona como el de la cabina de bioseguridad anteriormente descrito provocando que la sala donde se realice las operaciones este estéril continuamente además de ayudar a eliminar cualquier aerosol que se haya producido accidentalmente.
El traje personal de presión positiva ( esclusa de aire) será de una pieza, dotado de presión positiva y con suministro de aire filtrado por HEPA. El aire del traje será suministrado por un sistema que tenga una capacidad redundante del 100% con una fuente de aire independiente, para utilizarla en caso de emergencia. La entrada en la zona del laboratorio destinada al trabajo con trajes especiales se realizará por una cámara dotada de puertas de cierre hermético. Estos laboratorios dispondrán de un sistema apropiado de alarma que el personal pueda utilizar en caso de fallo del sistema mecánico o de aire. En caso de Desconexión el traje dota de unos 5 minutos de aire dependiente , a partir de ese tiempo puedes elegir 2 cosas : Asfixiarte o bajarte la cremallera y respirar lo que hay en suspensión.
Las superficies y derrames se limpian a través de la aplicación directa o a través de la fumigación de productos químicos ya sea peróxido de hidrógeno o formaldehído.
El agua que se usa en estos laboratorios se bombea continuamente desde el interior al exterior , se calienta a grandes temperaturas y después se vuelve a introducir en el laboratorio
Esquema del embalaje para el transporte de una muestra biológica
Para guardar las muestras también se utilizan un sistema de embalaje ( Se utilizará el sistema triple de embalaje ) el cual va dentro de un frigorífico estanco a una temperatura adecuada cuya abertura se usa un código , tarjeta de seguridad o ambos. De igual forma , la zona donde se halla todas las muestras biológicas se accede de la misma forma , el acceso a esta zona se realiza a través de esclusa de aire. El sistema de ventilación es el mismo que en el laboratorio donde se manejan las muestras. Algunos laboratorios usan un sistema de vacío. Se usa un frigorífico por muestra.
En caso de accidente existe una sala dentro del propio Laboratorio para mantener la persona en cuarentena y así evitar que transmita el germen al resto del personal y su extensión fuera del recinto.Debe establecerse un método de comunicación entre el personal que trabaja dentro del laboratorio del nivel de bioseguridad 4 .El personal debe recibir capacitación en procedimientos de evacuación de emergencia en caso de que un miembro del personal sufra lesiones o caiga enfermo.
Tipos de cabinas:
Al explicar los distintos niveles los cuales se clasificaba los agentes , os hable de las cabinas de seguridad , es lógico que os lo explique.
Existen 3 tipos de cabinas:
Las cabinas de bioseguridad tipo I son las más comunes en los laboratorios , estas cabinas tienen una abertura por la cual el operador puede manejar las muestras biológicas , el aire entra por la abertura donde el operador puede manejar y este sale por un filtro al exterior quedando limpio. El material usado debe ser introducido antes de usarse y el que ha sido usado se esteriliza por incineración o por vapor de agua a gran presión. Se recomienda ropa de trabajo para usarla. Se usan para manejar gérmenes de bioseguridad 2 ( si producen aerosoles) o nivel 3
Las cabinas de bioseguridad tipo 2 son parecidas al tipo 1 pero se diferencian que la toma de aire se hace a través de presión negativa , pasa por un grupo de filtros y esta es expulsada al exterior después de pasar por unos filtros HEPA quedando así limpia. El material usado debe ser introducido antes de usarse y el que ha sido usado se esteriliza por incineración o por vapor de agua a gran presión. Se recomienda ropa de trabajo para usarla. Se usan principalmente para gérmenes de bioseguridad nivel 3. Existen varios subtipos.
Las cabinas de bioseguridad tipo 3 está totalmente hermética con guantes adosados a ella donde el aire que entra por presión negativa es limpiado por varios filtros HEPA quedando estas limpia al entrar , el aire que sale de la cabina de bioseguirdad pasa por los filtros HEPA quedando limpia y es expulsada al exterior( habitualmente se usa un modo de aire cerrado continuo donde el aire expulsado vuelve a entrar y así sucesivamente). El material usado debe ser introducido antes de usarse y el que ha sido usado se esteriliza por incineración o por vapor de agua a gran presión. El operador debe llevar un traje especial para su uso(traje personal de presión positival) , la zona de donde está la cabina de bioseguridad y el operador es estéril y debe pasar controles de esterilidad cada cierto tiempo. Se usan principalmente para gérmenes de bioseguridad nivel 4
Medidas de contención para los distintos Laboratorio de bioseguridad 2 , 3 y 4:
Medidas de contención
- El lugar de trabajo se encontrará separado de toda actividad que se desarrolle en el mismo edificio
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : No
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Aconsejable
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí
- El aire introducido y extraído del lugar de trabajo se filtrará mediante la utilización de filtros de alta eficacia para partículas en el aire (HEPA) o de forma similar
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : No
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Sí, para la salida de aire
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí, para la entrada y salida de aire
- Solamente se permitirá el acceso al personal designado
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : Aconsejable .
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Sí
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí, con esclusa de aire
- El lugar de trabajo deberá poder precintarse para permitir su desinfección
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : No
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Aconsejable
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí
- Procedimientos de desinfección específicos
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : Sí
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Sí
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí
- El lugar de trabajo se mantendrá con una presión negativa respecto a la presión atmosférica
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : No
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Aconsejable
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí
- Control eficiente de vectores, por ejemplo, roedores e insectos
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : Aconsejable
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Sí
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí
- Superficies impermeables al agua y de fácil limpieza
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : Sí, para banco de pruebas y mesa de trabajo
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Sí, para banco de pruebas, mesa de trabajo y suelo
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí, para banco de pruebas, mesa de trabajo, suelo, paredes y techos
- Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes y desinfectantes
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad: Aconsejable
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Sí
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí
- Almacenamiento de seguridad para agentes biológicos
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : Sí
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Sí
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí, almacenamiento seguro
- Se instalará una ventanilla de observación o un dispositivo alternativo en las zonas de manera que se pueda ver a sus ocupantes
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : Aconsejable
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Aconsejable
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí
- Laboratorio con equipo propio
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : No
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Aconsejable
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí
- El material infectado, animales incluidos, deberá manejarse en una cabina de seguridad biológica o en un aislador u otra contención apropiada
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : Cuando proceda
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Si, cuando la infección se propague por el aire
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí
- Incinerador para destrucción de animales muertos
Laboratorio de Nivel 2 de Bioseguridad : Aconsejable
Laboratorio de Nivel 3 de Bioseguridad : Sí, disponible
Laboratorio de Nivel 4 de bioseguridad : Sí, en el mismo lugar
Directrices para la puesta en servicio de laboratorios e instalaciones
- Sistemas automatizados del edificio, incluidos los enlaces con puntos de vigilancia y control remotos
- Sistemas electrónicos de vigilancia y detección
- Cierres electrónicos de seguridad y dispositivos lectores de proximidad
- Sistemas de calefacción, ventilación (suministro y extracción) y aire acondicionado
- Sistemas de filtración HEPA
- Sistemas de descontaminación por filtros HEPA
- Controles de los sistemas de calefacción, ventilación, aire acondicionado, evacuación de aire, y cierre con dispositivo de interbloqueo
- Compuertas aislantes de cierre hermético
- Sistema de refrigeración del laboratorio
- Calderas y sistema de vapor
- Sistemas de detección, alarma y extinción de incendios
- Sistemas de prevención de reflujo del agua de uso doméstico
- Sistemas de agua tratada (es decir, ósmosis inversa, agua destilada)
- Sistemas de tratamiento y neutralización de efluentes líquidos
- Sistemas de fontanería y desagües
- Sistemas de descontaminación química
- Sistemas de gases para laboratorios médicos
- Sistemas de aire para respirar
- Sistemas de aire para servicios e instrumentos
- Verificación de la cascada de presiones diferenciales en los laboratorios y zonas auxiliares
- Sistemas de red de área local (LAN) y de datos informáticos
- Sistemas de energía ordinarios
- Sistemas de energía de emergencia
- Sistemas de energía ininterrumpibles
- Sistemas de alumbrado de emergencia
- Juntas aislantes de los elementos de alumbrado
- Juntas aislantes de los dispositivos eléctricos y mecánicos
- Sistemas telefónicos
- Controles de los dispositivos de interbloqueo de las puertas de cierre hermético
- Juntas de estanqueidad de las puertas de cierre hermético
- Juntas de estanqueidad de ventanas y mirillas
- Cajas de paso a través de barreras
- Verificación de la integridad estructural: suelos, paredes y techos de hormigón
- Verificación de revestimientos de barrera: suelos, paredes y techos
- Funciones de presurización y aislamiento en la zona de contención del nivel de
bioseguridad 4 - CSB
- Autoclaves
- Sistema de nitrógeno líquido y alarmas
- Sistema de detección de agua (por ej., en caso de inundación de la zona de
contención) - Duchas de descontaminación y sistema de aditivos químicos
- Sistemas de lavado y neutralización para jaulas
- Gestión de desechos.
Laboratorios Oficiales existentes o en construcción por países(no actualizada):
4 en Australia
1 En Biorrusia
2 En Canada
1 En Republica Checa
1 En Francia
1 En Gabón
4 En Alemania
2 En India
1 Brasil
2 En Italia
1 En Holanda
1 En Japón
1 En Singapur
2 en Rusia
1 en Suecia
1 Argentina
1 Rumania
2 en Suiza
3 en China
6 en UK
16 en EEUU
Agentes clasificados por niveles de bioseguridad
, F. novocida Información mucho ampliada de todo lo que he dicho aquí:
.
